氢产品将列入医疗器械，您怎么看？

两项氢产品将进入国家医疗器械分类界定三类

自从2007年日本学者发现氢气可治疗疾病后，氢气医学经过近十年的发展，逐渐在学术和产业方面形成了良性循环。氢气医学不仅在学术界产生一定影响，产业上也不断前进。在氢气吸入疗法，氢水保健等方面都有许多企业参与，氢气健康产业市场规模也不断提高。

终于，2022年5月17日，国家药监局发布了《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》。

其中有两项氢产品被建议列入第三类医疗器械，分别是“氢氧治疗仪”和“医用制氢机”。

建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品 （八十五）氢氧治疗仪：由电控系统、水箱（含水源离子交换树脂纯化滤芯）、氢氧生成模组、散热风扇、输送管道和壳体组成。通过电解纯水，生成氢气和氧气供患者吸入。氧气可用于帮助呼吸困难的病人进行自主呼吸，维持心肺功能，缓解病人的心肺负担。氢气可用于改善高氧导致的Ⅱ型肺泡上皮细胞氧化损伤，从而对肺损伤发挥保护作用。

分类编码：08-00。（八十六）医用制氢机：由电控模块、水电解槽模块、气水分离装置、水箱、湿化杯和呼吸管路组成。通过电解水生成氢气，氢气通过呼吸管路供患者吸入。用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的成人患者的辅助治疗。

虽然只是建议纳入第三类医疗器械，但是这无疑是打消了很多人的顾虑明确了氢医学的地位，虽然涉及范围大多局限于呼吸系统，但毕竟迈出了一大步。其他疾病虽然也有很多案例，但临床统计数据不够多，没有纳入也表示相关部门的严谨，相信随着临床实验数据的增长，以后会有更多的疾病纳入进来。