樊建涛-博士

CTO

 

● 2005-2014北京化工大学本科、硕士、博士

● 2014-2017 加拿大Simon Fraser University 博士后

● 国家十三五氢能重点研发计划课题负责人

● 广东省创新创业团队核心成员

● 深圳市孔雀团队核心成员

● 深圳市“孔雀计划B类”人才

 

李辉-博士

董事长/CEO

 

● 国家“特聘”专家

● 国家“十四五”氢能重点研发课题负责人

● 南方科技大学讲席教授

● 1982-1989清华大学化学工程学士、硕士

● 2006加拿大英属哥伦比亚大学电化学工程博士

● 2007-2015年加拿大国家研究院高级研究员

● 2015年主编国际上第一本PEM电解水专著

● SCI论文100余篇,专著4本、章节8章,获授权专利20余项

徐少轶-博士

COO

 

● 北京化工大学本科、硕士

● 美国Southern Illinois University博士

● 加拿大Simon Fraser University 博士后

● 深圳市“孔雀计划C类”人才

● 负责电解堆事业部


赵德澍

董事长助理

 

● 十年氢能实践经验

● 泰极动力联合创始人

● 巴拉德华南区负责人

● 亿华通总经理助理

● 比亚迪苹果电脑IMAC MINI项目经理

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氢产品将列入医疗器械,您怎么看?

2022-06-06 11:08:20

浏览:

两项氢产品将进入国家医疗器械分类界定三类



两项氢产品将进入国家医疗器械分类界定三类


自从2007年日本学者发现氢气可治疗疾病后,氢气医学经过近十年的发展,逐渐在学术和产业方面形成了良性循环。氢气医学不仅在学术界产生一定影响,产业上也不断前进。在氢气吸入疗法,氢水保健等方面都有许多企业参与,氢气健康产业市场规模也不断提高。


终于,2022年5月17日,国家药监局发布了《2020-2021年医疗器械分类界定结果汇总》。

其中有两项氢产品被建议列入第三类医疗器械,分别是“氢氧治疗仪”和“医用制氢机”。



建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品 (八十五)氢氧治疗仪:由电控系统、水箱(含水源离子交换树脂纯化滤芯)、氢氧生成模组、散热风扇、输送管道和壳体组成。通过电解纯水,生成氢气和氧气供患者吸入。氧气可用于帮助呼吸困难的病人进行自主呼吸,维持心肺功能,缓解病人的心肺负担。氢气可用于改善高氧导致的Ⅱ型肺泡上皮细胞氧化损伤,从而对肺损伤发挥保护作用。


分类编码:08-00。(八十六)医用制氢机:由电控模块、水电解槽模块、气水分离装置、水箱、湿化杯和呼吸管路组成。通过电解水生成氢气,氢气通过呼吸管路供患者吸入。用于慢性阻塞性肺疾病稳定期的成人患者的辅助治疗。


虽然只是建议纳入第三类医疗器械,但是这无疑是打消了很多人的顾虑明确了氢医学的地位,虽然涉及范围大多局限于呼吸系统,但毕竟迈出了一大步。其他疾病虽然也有很多案例,但临床统计数据不够多,没有纳入也表示相关部门的严谨,相信随着临床实验数据的增长,以后会有更多的疾病纳入进来。


作者: 氢辉能源(深圳)有限公司

来源: 氢养元
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